Dyanavel XR инструкция, описание и отзывы

Общее название: пероральная суспензия с пролонгированным высвобождением амфетамина
Дата утверждения: 19 октября 2015 г.
Компания: Tris Pharma, Inc.

FDA одобряет Dyanavel XR

Dyanavel XR - первая, пролонгированная амфетаминовая оральная жидкость для лечения СДВГ

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило пероральную суспензию пролонгированного действия Dyanavel XR (амфетамин) для лечения синдрома дефицита внимания / гиперактивности (ADHD) у детей 6 лет и старше.

Руководство по лекарствам

Прочтите это руководство по лекарствам, прежде чем начинать лечение, и каждый раз, когда вы получаете пополнение. Там может быть новая информация. Эта информация не заменяет собой разговор с вашим врачом.

Важная информация

Dyanavel XR является контролируемым по региону веществом (CII), поскольку его можно злоупотреблять или приводить к зависимости. Храните это лекарство в безопасном месте, чтобы предотвратить злоупотребление и злоупотребление. Продажа или передача его может нанести вред другим и противоречит закону.

Сообщите своему врачу, если вы или ваш ребенок когда-либо злоупотребляли или зависели от алкоголя, лекарств, отпускаемых по рецепту, или уличных наркотиков.

Dyanavel XR является стимулятором. У некоторых пациентов были следующие проблемы при приеме стимулирующих лекарств. Сообщалось о следующем: использование метилфенидатгидрохлорида и других стимуляторов.

1. Сердечные проблемы:
   • Внезапная смерть у пациентов с сердечными заболеваниями или сердечными дефектами
   • Внезапная смерть, инсульт и сердечный приступ у взрослых
   • Повышенное кровяное давление и частота сердечных сокращений
   Сообщите своему врачу, если у вас или вашего ребенка какие-либо проблемы с сердцем, сердечные дефекты, высокое кровяное давление или семейная история этих проблем.
   
   Ваш врач должен проверить вас или вашего ребенка внимательно на проблемы с сердцем перед началом лечения.
   
   Ваш врач должен регулярно проверять кровяное давление или сердечный ритм вашего ребенка во время лечения.
   
   Немедленно позвоните своему врачу, если у вас или у вашего ребенка есть признаки сердечных проблем, таких как боль в груди, одышка или обморок при приеме Dyanavel XR.
2. Психиатрические проблемы:
   • Новое или худшее поведение и мысли
   • Новая или худшая биполярная болезнь
   • Новые психотические симптомы (такие как слуховые голоса, верные вещи, которые не верны, являются подозрительными) или новые маниакальные симптомы
   Расскажите своему врачу о любых психических проблемах, которые вы или ваш ребенок имеете, или о семейной истории самоубийства, биполярной болезни или депрессии.
   
   Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть или у вашего ребенка какие-либо новые или ухудшающиеся психические симптомы или проблемы, принимая Dyanavel XR, особенно видя или слушая вещи, которые не являются реальными, полагая, что это не реально или подозрительно.
3. Проблемы кровообращения в пальцах рук и ног[Периферическая васкулопатия, включая явление Рейно):
   • Пальцы или пальцы ног могут чувствовать себя онемевшими, прохладными, болезненными
   • Пальцы или пальцы ног могут менять цвет от бледного, синего до красного
   Сообщите своему врачу, если у вас есть или у вашего ребенка онемение, боль, изменение цвета кожи или чувствительность к температуре пальцев или ног.
   
   Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть или у вашего ребенка есть какие-либо признаки необъяснимых ранений, появляющихся на пальцах рук или ног при принятии Dyanavel XR.

Что такое Dyanavel XR?

Dyanavel XR - лекарственное средство, отпускаемое по рецепту центральной нервной системы. Он используется для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (ADHD). Это может помочь увеличить внимание и уменьшить импульсивность и гиперактивность у пациентов с СДВГ.

Не известно, является ли Dyanavel XR безопасным и эффективным у детей в возрасте до 6 лет.

Кто не должен принимать Dyanavel XR?

Dyanavel XR не следует принимать, если вы или ваш ребенок:

• Аллергия на амфетамин или любой из неактивных ингредиентов, перечисленных в конце этого руководства по лекарствам.
• Принимают или принимали в течение последних 14 дней антидепрессанты, называемые ингибитором моноаминоксидазы или MAOI.

Перед тем, как взять Dyanavel XR

Dyanavel XR может быть неправильным для вас или вашего ребенка. Перед началом лечения сообщите своему врачу или вашему ребенку обо всех состояниях здоровья (или семейной истории), в том числе:

• Сердечные проблемы, сердечные дефекты или высокое кровяное давление
• Психические проблемы, включая психоз, манию, биполярную болезнь или депрессию
• Проблемы с кровообращением в пальцах рук и ног

Расскажите своему врачу:

• Если у вас или вашего ребенка какие-либо проблемы с почками. Ваш врач может снизить дозу.
• Если вы, или ваш ребенок беременна, или планируете забеременеть. Не известно, повредит ли это лекарство вашему нерожденному ребенку.
• Если вы или ваш ребенок грудного вскармливания или планируете кормить грудью. Dyanavel XR переходит в грудное молоко. Поговорите со своим врачом, прежде чем кормить грудью, если вы или ваш ребенок принимаете Dyanavel XR.

Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы или ваш ребенок принимаете, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные добавки.

Dyanavel XR и некоторые лекарства могут взаимодействовать друг с другом и вызывать серьезные побочные эффекты. Иногда дозы других лекарств необходимо регулировать, принимая Dyanavel XR. Ваш врач решит, может ли Dyanavel XR принимать другие лекарства.

Особенно сообщите своему врачу, если вы или ваш ребенок:

• Антидепрессанты, включая MAOI

Знайте лекарства, которые вы или ваш ребенок принимаете. Держите список своих лекарств с вами, чтобы показать своего врача и фармацевта. Не начинайте новое лекарство, принимая Dyanavel XR, не разговаривая сначала с вашим врачом.

Как следует принимать Dyanavel XR?

• Принимайте это лекарство точно в соответствии с предписаниями. Ваш врач может отрегулировать дозу, пока она не станет подходящей для вас или вашего ребенка.
• Принимайте дозу пероральной суспензии один раз в день утром.
• Дозу можно принимать с пищей или без нее.
• Встряхните бутылку, прежде чем использовать ее.
• Используйте пероральный дозирующий шприц или другое измерительное устройство, чтобы помочь вам измерить правильное количество Dyanavel XR.
• Ваш врач может иногда прекратить ваше лечение, чтобы проверить симптомы СДВГ.
• Ваш врач может регулярно проверять кровь, сердце и кровяное давление вашего ребенка во время лечения.
• Во время лечения дети должны часто контролировать рост и вес. Процедура Dyanavel XR может быть остановлена, если во время этих проверок обнаружена проблема.
• Если вы или ваш ребёнок слишком сильно заберёте Dyanavel XR, немедленно позвоните своему врачу или центру контроля токсинов в 1-800-222-1222 или зайдите в ближайшую больницу скорой помощи.

Чего следует избегать при использовании Dyanavel XR?

• употребление алкоголя

Dyanavel XR побочные эффекты

Dyanavel XR может вызвать серьезные побочные эффекты, в том числе:

• См.Важную информациюдля получения информации о сердечных и психических проблемах.
• Замедление роста (рост и вес) у детей

Общие побочные эффекты препаратов амфетамина включают:

• сухость во рту
• Снижение аппетита
• потеря веса
• боль в животе
• тошнота
• проблемы со сном
• неугомонность
• Экстремальные изменения настроения
• головокружение
• учащение пульса

Поговорите со своим врачом, если у вас или у вашего ребенка какие-либо побочные эффекты, которые вас беспокоят или не исчезнут.

Это не все возможные побочные эффекты Dyanavel XR. За дополнительной информацией обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Как хранить Dyanavel XR?

• Храните Dyanavel XR при комнатной температуре от 68 ° F до 77 ° F (от 20 ° C до 25 ° C).
• Храните лекарство в безопасном месте, например, в закрытом шкафу.
• Утилизируйте оставшуюся, неиспользованную или истекшую Dyanavel XR с помощью программы возврата лекарств на авторизованных сайтах сбора, таких как розничные аптеки, аптеки в больницах или клиниках, а также места применения правоохранительных органов. Если нет программы возврата или авторизованного коллектора, смешайте Dyanavel XR с нежелательным, нетоксичным веществом, таким как грязь, кошачьи туалеты или использованные кофейные гущи, чтобы сделать его менее привлекательным для детей и домашних животных. Поместите смесь в контейнер, такой как запечатанный полиэтиленовый пакет, и выбросьте в хозяйственный мусор.

Храните все лекарства в недоступном для детей месте.

Общая информация о безопасном и эффективном использовании Dyanavel XR

Лекарства иногда назначаются для целей, отличных от тех, которые перечислены в Руководстве по лекарствам. Не используйте Dyanavel XR для условия, для которого оно не было предписано. Не отдавайте его другим людям, даже если они имеют одинаковое состояние. Это может нанести им вред, и это противоречит закону.

В этом руководстве по лекарствам представлена ??самая важная информация о Dyanavel XR. Если вам нужна дополнительная информация, поговорите с врачом. Вы можете обратиться к врачу или фармацевту за информацией, которая написана для медицинских работников.

Каковы ингредиенты в Dyanavel XR?

Активный ингредиент:амфетамин.

Неактивные ингредиенты:безводная лимонная кислота, ароматизатор пузырьков, глицерин, метилпарабен, модифицированный пищевой крахмал, полисорбат 80, повидон, поливинилацетат, пропилпарабен, лаурилсульфат натрия, полистиролсульфонат натрия, сукралоза, триацетин и ксантановая смола.