Cysview инструкция, описание и отзывы

  • Подробное описание препарата
  1. Основные сведения о прописывании информации
  2. Показания и использование Cysview
  3. Дозировка и администрирование
  4. Лекарственные формы и сильные стороны
  5. Противопоказания
  6. Предупреждения и меры предосторожности
  7. Побочные эффекты Cysview
  8. Использование в конкретных группах населения
  9. Информация для консультирования пациентов
  10. Видео о Cysview

Общее название: гексаминолевулинат гидрохлорид
Дата утверждения: 28 мая 2010 г.
Компания: Photocure ASA
Лечение:Обнаружение рака папиллярного рака мочевого пузыря

cysview фото

FDA одобряет Cysview

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Cysview (гексаминолевулинат HCl) для обнаружения немышечно-инвазивного папиллярного рака мочевого пузыря у пациентов с известным или подозреваемым раком мочевого пузыря. Cysview является оптическим средством для визуализации, предназначенным для использования при цистоскопическом обнаружении немышечно-инвазивного папиллярного рака мочевого пузыря среди пациентов, подозреваемых или известных поражением (поражениями) на основании предшествующей цистоскопии. Cysview используется с системой фотодинамической диагностики (PDD) Karl Storz D-Light C для выполнения цистоскопии с настройкой синего света (режим 2) в качестве дополнения к настройке белого света (режим 1).

Основные сведения о прописывании информации

Эти основные моменты не включают всю информацию, необходимую для безопасного и эффективного использования Cysview. См. Полную информацию о предписаниях для Cysview.

Слайд-шоу Лекарственные средства для лечения ревматоидного артрита - каковы ваши варианты?cysview инструкция

Показания и использование Cysview

Cysview - это оптический визуализирующий агент, указанный для использования при цистоскопическом обнаружении немышечного инвазивного папиллярного рака мочевого пузыря среди пациентов, подозреваемых или известных как поражение (ы), на основании предшествующей цистоскопии. Cysview используется с системой фотодинамической диагностики (PDD) Karl Storz D-Light C для выполнения цистоскопии с настройкой синего света (режим 2) в качестве дополнения к настройке белого света (режим 1).

Важные ограничения использования:

  • Не заменяют случайные биопсии мочевого пузыря или другие процедуры, используемые при выявлении рака мочевого пузыря.
  • Не для повторного использования.

Дозировка и администрирование

Обучение цистоскопии голубого света с использованием PDD системы Karl Storz D-Light C является необходимым условием использования Cysview.

  • Восстановить порошок Cysview со всеми 50 мл поставляемого разбавителя в асептических условиях.
  • Используйте решение Cysview вскоре после восстановления. Если не удается использовать, раствор может храниться в течение 2 часов в холодильнике при температуре от 2 до -8 ° C (36 ° -46 ° F) в маркированном шприце. Откажитесь через 2 часа.
  • Устанавливают 50 мл восстановленного раствора Cysview в опустошенный мочевой пузырь через внутрипузырный катетер. Хранить в мочевом пузыре в течение 1 часа до эвакуации и проведения цистоскопического обследования.
  • Сначала выполните полное цистоскопическое исследование всего мочевого пузыря под белым светом, а затем повторите осмотр всего мочевого пузыря под синим светом. Записывайте и документируйте информацию о местонахождении и появлении подозрительных повреждений и областей, видимых как на белом, так и на синем свете.

Лекарственные формы и сильные стороны

Cysview (гексаминолевулинат гидрохлорид) поставляется в виде набора, содержащего:

  • 10 мл стеклянный флакон, содержащий 100 мг порошка Cysview (гексаминолевулинат гидрохлорид) для внутрипузырного раствора.
  • Полипропиленовый флакон, содержащий 50 мл разбавителя для Cysview.
  • Один адаптер катетера Luer Lock. После восстановления раствор содержит 2 мг / мл (8 ммоль / л) гексаминолевулината гидрохлорида
Читайте так же про препарат Вольтарен гель.

Противопоказания

Не используйте Cysview у пациентов с:

  • порфирия,
  • Грубая гематурия,
  • Иммунотерапия БЦЖ или внутрипузырная химиотерапия в течение последних 90 дней или
  • Известную гиперчувствительность к производным гексаминолеулината или аминолевулината.

Предупреждения и меры предосторожности

  • Анафилаксия: имеется квалифицированный персонал и методы лечения.
  • Failed Detection: Cysview не может обнаружить все злокачественные поражения. Всегда выполняйте цистоскопию белого света (режим 1), за которой следует цистоскопия синего света (режим 2). Не делайте биопсию только с синим светом.
  • Ложная флуоресценция может возникать из-за воспаления, цистоскопической травмы, рубцовой ткани или биопсии мочевого пузыря.
Читайте так же про препарат Холодный и аллергологический диафрагма.

Побочные эффекты Cysview

Наиболее распространенной побочной реакцией у пациентов, получавших Cysview, был спазм мочевого пузыря, возникающий у <3% пациентов, сопровождаемый дизурией, гематурией, болью в мочевом пузыре, процедурной болью, задержкой мочеиспускания и головной болью, все это происходит у ? 2% пациентов.

Чтобы сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯх, обратитесь в компанию GE Healthcare по телефону 1-800-654-0118 или FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Использование в конкретных группах населения

  • Беременность Категория C: нет данных о человеке или животных. Используйте только в случае необходимости.
  • Кормящие матери: нет данных о человеке или животных. Соблюдайте осторожность, когда Cysview управляется кормящим матерям.
  • Детская использования: Безопасность и эффективность в педиатрических больных не были установлены.

Информация для консультирования пациентов

Спросите пациентов, есть ли у них:

  • Диагноз или семейная история порфирии
  • Аллергия на аминолевулиновую кислоту или предварительное воздействие Cysview
  • Грубая гематурия
  • Была иммунотерапия БЦЖ или химиотерапия в мочевом пузыре.

Сообщите пациентам, что Cysview следует сохранить в мочевом пузыре в течение 1 часа от инстилляции Cysview до начала цистоскопической процедуры. Если пациент не может удерживать Cysview в течение 1 часа, но ему необходимо аннулировать и выдворить Cysview из мочевого пузыря, он или она могут аннулироваться и затем информировать об этом специалиста здравоохранения.


Видео о Cysview