Сердельга инструкция, описание и отзывы

Общее название: eliglustat (EL i GLOO stat)
Именамарок:Cerdelga

Что такое Сердельга?

Cerdelga (eliglustat) уменьшает образование определенного белка в организме у людей с болезнью Гоше типа 1.

Болезнь Гоше - это генетическое состояние, при котором организму не хватает фермента, необходимого для разрушения определенных жировых материалов (липидов). Липиды могут накапливаться в организме, вызывая такие симптомы, как легкие кровоподтеки или кровотечения, слабость, анемия, боль в костях или суставах, увеличенная печень или селезенка или ослабленные кости, которые легко ломаются.

Cerdelga используется для лечения болезни Гоше от легкой до умеренной степени 1 у взрослых. Eliglustat используется только в том случае, если специфический фермент печени (2D6) в вашем организме ломается или метаболизирует лекарства с определенной скоростью.

Cerdelga может улучшить состояние печени, селезенки, костей и клеток крови у людей с болезнью Гоше типа I. Однако это не является лекарством от этого состояния.

Важная информация

Вы не должны использовать Cerdelga, если у вас тяжелая болезнь печени.

Скажите своему доктору обо всех других лекарствах, которые вы используете. Некоторые препараты могут повышать или понижать уровень эриглоустата в крови, что может вызвать побочные эффекты или сделать Cerdelga менее эффективным. Это лекарство также может влиять на уровень некоторых других лекарств, делая их менее эффективными или увеличивающимися побочными эффектами.

Прежде чем принимать это лекарство

Иногда небезопасно использовать определенные лекарства одновременно. Некоторые препараты могут повышать или понижать уровень эриглоустата в крови, что может вызвать побочные эффекты или сделать Cerdelga менее эффективным. Eliglustat также может влиять на уровень некоторых других лекарств, делая их менее эффективными или увеличивающимися побочными эффектами.

Вашему врачу может потребоваться изменить ваш план лечения, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Противогрибковая медицина;

• Туберкулезная медицина;

• Изъятие лекарств;

• Лекарства от сердца или кровяного давления;

• Антидепрессант; или

• Медицины для лечения психического заболевания.

Вы не должны использовать Cerdelga, если у вас аллергия на eliglustat, или если у вас тяжелая болезнь печени.

Чтобы убедиться, что это лекарство безопасно для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• Длительный синдром QT или другое расстройство сердечного ритма;

• Болезни сердца или предшествующего сердечного приступа;

• болезнь печени; или

• Болезнь почек.

УЛХ беременности категории C. Не известно ли Cerdelga вредит нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть при использовании этого лекарства.

См. Также: Предупреждения о беременности и грудном вскармливании (более подробно)

Не известно, попадает ли eliglustat в грудное молоко или если это может нанести вред кормящему ребенку. Вы не должны кормить грудью при использовании этого лекарства.

Не давайте этот препарат никому в возрасте до 18 лет без медицинской консультации.

Как мне взять Сердельгу?

Возьмите Cerdelga точно так, как это предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Ваш врач может иногда изменять вашу дозу, чтобы убедиться, что вы получите наилучшие результаты. Не принимайте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Ваш врач проведет анализ крови генотипа, чтобы убедиться, что Cerdelga подходит для вас.

Если вы переключились на Cerdelga из другого лекарственного средства для замены ферментов, подождите не менее 24 часов после последней дозы другого лекарства, прежде чем вы начнете принимать Cerdelga.

Cerdelga обычно принимают 1 или 2 раза в день, исходя из результатов вашего теста на генотип. Следуйте инструкциям своего врача очень осторожно.

Возьмите это лекарство с полным стаканом воды.

Вы можете взять Cerdelga с или без еды. Принимайте лекарство в одно и то же время каждый день.

Не раздавливайте, не открывайте и не растворяйте капсулу. Проглотите все это.

Возможно, вам необходимо проверить функцию сердца с помощью электрокардиографа или ЭКГ (иногда это называется ЭКГ).

Регулярно используйте Cerdelga, чтобы получить максимальную пользу. Получите рецепт, наполненный, прежде чем вы исчерпаете лекарство полностью.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Информация дозирования Cerdelga

Обычная доза для взрослых для болезни Гоше:

CYP450 2D6 Обширные метаболизаторы (EMs) и промежуточные метаболизирующие средства (IM): 84 мг перорально два раза в день
CYP450 2D6 Плохие метаболизаторы (PM): 84 мг перорально один раз в день
EM и IM, принимающие сильные или умеренные ингибиторы CYP450 2D6: 84 мг перорально один раз в день
ЭМ, принимающие сильные или умеренные ингибиторы CYP450 3A: 84 мг перорально один раз в день

Комментарии: Рекомендуется установить генотип CYP450 2D6 каждого пациента с использованием FDA-очищенного теста перед началом лечения.

Использование: Долгосрочное лечение пациентов с болезнью Гоше типа 1, которые представляют собой обширные метаболизаторы CYP450 2D6, промежуточные метаболизаторы или плохие метаболизаторы.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите дозы Cerdelga, пропустите пропущенную дозу и принимайте только следующую плановую дозу. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать, принимая Цердельгу?

Избегайте принимать травяные добавки, содержащие зверобой в то же время, когда вы принимаете Cerdelga.

Грейпфрут и грейпфрутовый сок могут взаимодействовать с eliglustat и приводить к нежелательным побочным эффектам. Избегайте использования продуктов грейпфрута, принимая Cerdelga.

Побочные эффекты Cerdelga

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции на Cerdelga : ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

• Головная боль с болью в груди;

• Легкомысленное чувство, как вы могли бы исчезнуть; или

• Стучать сердцебиение или трепетать в груди.

Общие побочные эффекты Cerdelga могут включать:

• Диарея, тошнота, боль в желудке;

• Головная боль;

• боль в спине; или

• Боль в руках или ногах.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие лекарства повлияют на Cerdelga?

Многие препараты могут взаимодействовать с eliglustat. Здесь перечислены не все возможные взаимодействия. СКАЖИТЕ ВАШЕГО ДОКТОРА О ВСЕХ ДРУГИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ, и любой, кого вы начинаете или прекращаете использовать во время лечения с Cerdelga, особенно:

• анагрелид;

• дроперидол;

• метадон;

• ондансетрон;

• Антибиотик - азитромицин, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, пентамидин;

• Раковая медицина - триоксид мышьяка, вандетаниб;

• Антидепрессант - циталопрам, эсциталопрам;

• Противомалярийное лекарственное средство - хлорохин, галофантрин;

• Медицина сердечного ритма - амиодарон, дисопирамид, дофетилид, дронедарон, флекаинид, ибутилид, хинидин, соталол; или

• Медицина для лечения психического расстройства - хлорпромазин, галоперидол, пимозид, тиоридазин.

Этот список не является полным, и многие другие препараты могут взаимодействовать с eliglustat. Это включает в себя рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Дайте список всех ваших лекарств любому поставщику медицинских услуг, который вас лечит.

Где я могу получить дополнительную информацию?

• Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Cerdelga.