Беллафилл инструкция, описание и отзывы

Общее название: дермальный наполнитель
Компания: Suneva Medical Inc.

Лечение:Коррекция носогубных складок и шрамов от угревой сыпи

Что такое Беллафилл?

Bellafill - сертифицированный FDA дермальный наполнитель для постоянной имплантации в кожу для коррекции носогубных складок или линий улыбки. Он может использоваться как у женщин, так и у мужчин. Беллафилл является невоспламеняющимся дермальным наполнителем, в отличие от многих других дермальных наполнителей, которые поглощаются и требуют повторной инъекции. Bellafill также одобрен для исправления шрамов от угревой болезни от средней до тяжелой степени на щеках у пациентов старше 21 года.

Bellafill - это комбинация улучшенного микросферы коровьей коровы с местным анестетическим лидокаином . Микросферы изготавливаются из синтетического материала имплантата, называемого полиметилметакрилатом (ПММА), в соответствии с руководящими принципами FDA и USDA, размером примерно от 30 до 50 микрон, которые едва заметны невооруженным глазом. Перед первым использованием требуется тест на аллергию.

Беллафилл следует применять только под наблюдением лицензированного практикующего.

Клинические испытания Bellafill

12-месячное американское клиническое испытание у более чем 250 пациентов было завершено в поддержку одобренных применений для Bellafill. Эти испытания оценивали безопасность и эффективность Беллафилла по сравнению с другим контролем коллагена (Zyplast) для носогубных складок. В течение 6-месячного оценочного периода коррекция морщин с помощью «Беллафилла» сохранялась, а пациенты, получившие контроль над коллагеном, возвращались к состоянию до лечения. Эффективность контроля морщин в течение одного года была аналогична 6 месяцам. Безопасность была сопоставима между продуктами. Bellafill был одобрен FDA в 2006 году.

В клинических испытаниях на шрамы от угревой сыпи конечная точка первичной эффективности оказалась выше у пациентов, получавших Беллафилл, по сравнению с контролем через 6 месяцев. Ответчик определялся как субъект, у которого 50% или более обработанных шрамов от угревой сыпи улучшались на две или более точки на проверенной шкале оценки прыщей в прыжках в 4 точки (ASRS). Через 6 месяцев частота ответа для Беллафилла составила 64% против 33% для контроля (p = .0005). Беллафилл продолжал демонстрировать эффективность без слепой оценки через 12 месяцев (71%).

Не используйте Bellafill у пациентов с:

• Положительная реакция на тест на аллергию на аллергии Беллафилла
• История тяжелых аллергии, гиперчувствительность или анафилаксия
• Аллергия на анестетик (лидокаин) в Беллафилле
• История аллергии на любой корованый продукт крупного рогатого скота
• Тенденция к образованию толстых шрамов (гипертрофические рубцы) и / или чрезмерные шрамные образования (келоидные рубцы)
• Текущие или планируемые инъекции десенсибилизации к мясным продуктам
• Беллафилл противопоказан для использования при наращивании губ и введении в кожуру или влажную слизистую оболочку губы.

Побочные эффекты Беллафилла

Как и в случае любого инъекционного наполнителя, на месте лечения могут возникать временные (<24 часа) мягкие отеки и покраснение. Синяки обычно мягкие и обычно длится от 3 до 7 дней.

• Ушиб
• Покраснение
• припухлость
• Боль / болезненность
• Нежность
• зудящий

Менее распространенные побочные эффекты:

• Сыпь и зуд через 48 часов
• Стойкая опухоль или покраснение
• Чувствительность к месту инъекции
• Комоды и / или гранулемы

Информация о пациенте

Для чего используется Беллафилл?

Беллафилл используется для смягчения от умеренных до тяжелых лицевых складок и морщин от носа до углов рта (носогубные складки). Беллафилл предназначен для постоянного решения морщин. Было обнаружено, что это безопасный дермальный наполнитель, который восстанавливает объем и полноту кожи. Он также используется для исправления шрамов от угревой сыпи на щеках у лиц старше 21 года.

Как работает Беллафилл?

Беллафилл вводится в кожу с помощью ультратонкой иглы. Беллафилл наполняет кожу, чтобы сгладить морщины и морщины. Bellafill состоит из неабсорбируемого коллагена микросферы, который действует для обеспечения более продолжительной коррекции морщин. Большинство пациентов видят результаты в течение одного или двух обработок. Требуется предварительное тестирование аллергии.

Как долго длится Беллафилл?

Беллафилл является невоспламеняющимся дермальным наполнителем, в отличие от многих других дермальных наполнителей, которые поглощаются и требуют повторной инъекции. Результаты постоянны, и хирургическое удаление коллагена требуется для отмены эффектов.

Кто не должен использовать Беллафилл (противопоказания)?

Не используйте Bellafill у пациентов с:

• Положительная реакция на тест на аллергию на аллергии Беллафилла
• История тяжелых аллергии, гиперчувствительность или анафилаксия
• Аллергия на анестетик (лидокаин) в Беллафилле
• История аллергии на любой корованый продукт крупного рогатого скота
• Тенденция к образованию толстых шрамов (гипертрофические рубцы) и / или чрезмерные шрамные образования (келоидные рубцы)
• Текущие или планируемые инъекции десенсибилизации к мясным продуктам
• Беллафилл противопоказан для использования при наращивании губ и введении в кожуру или влажную слизистую оболочку губы.

Каковы предупреждения или побочные эффекты?

Использование Беллафилла на участках с кожными язвами, прыщами, сыпью, крапивницами, кистами или инфекциями следует отложить до завершения лечения. Использование Bellafill в этих случаях может замедлить исцеление или ухудшить ваши проблемы с кожей.

Беллафилл нельзя имплантировать в кровеносные сосуды. Имплантация Беллафилла в дермальные сосуды может вызвать окклюзию сосудов, инфаркт или эмболию.

Если вы принимаете аспирин или противовоспалительные препараты (NSAID) или имеете какое-либо заболевание, которое влияет на вашу кровь, у вас могут возникнуть синяки или кровотечение в местах инъекций.

Кроме того, вы должны сообщить своему врачу, если вы:

• Были обработаны дермальным наполнителем за последние 6 месяцев
• Получают УФ-терапию
• В настоящее время находятся на иммуносупрессивной терапии (препарат, обычно назначаемый для тех, кто подвергся пересадке органов или страдает ревматоидным артритом, псориазом, воспалительным заболеванием кишечника, раком или другими заболеваниями).

Каковы некоторые риски или побочные эффекты, которые могут возникнуть?

Как и любой инъекционный наполнитель для морщин, вы можете ожидать слабого отека и покраснения на участке лечения. Эти побочные эффекты обычно являются временными.

Иногда есть мягкие кровоподтеки, которые обычно исчезают через три-семь дней. Менее распространенные побочные эффекты включают сыпь и зуд более 48 часов после лечения, стойкую опухоль или покраснение и повышенную чувствительность в некоторых или во всех местах инъекции. Два других редких потенциальных побочных эффекта от всех дермальных наполнителей - это глыбы и гранулемы, которые могут лечить ваш врач. Не забудьте немедленно позвонить своему врачу, если вы заметите какие-либо необычные реакции кожи вокруг области лечения.

Bellafill содержит микросферы, которые помогают обеспечить коррекцию морщин. Микросферы не абсорбируются и могут быть удалены только хирургическим путем. Безопасность Беллафилла у беременных или кормящих женщин и лиц моложе 18 лет не установлена.

Всегда есть риск заражения любой инъекцией. Обсудите симптомы инфекции с вашим врачом, чтобы вы могли их распознать.

Проверьте, правильно ли подготовлен ваш врач для обеспечения Беллафилла.

Что пациенты должны делать до лечения?

Тест на аллергию кожи требуется за 4 недели до первого использования. Кожный тест - это предосторожность, чтобы убедиться, что вы не страдаете аллергией на коллаген в Bellafill. Поговорите со своим врачом о других вариантах лечения, если необходимо.

У вас болят инъекции?

Беллафилл формулируется с помощью анестетика (лидокаин) для удобства пациента. Для дополнительного комфорта врач может ошеломить область лечения дополнительным местным или местным анестетиком.

Что мне следует обратиться к врачу после лечения?

Как и любой инъекционный наполнитель для морщин, вы можете ожидать слабого отека и покраснения на участке лечения. Эти побочные эффекты обычно уходят в течение 24 часов. Иногда есть мягкие кровоподтеки, которые обычно исчезают через 3-7 дней. Менее распространенные побочные эффекты включают сыпь и зуд более 48 часов после лечения, стойкую опухоль или покраснение и повышенную чувствительность в некоторых или во всех местах инъекции. Два других редких потенциальных побочных эффекта от всех дермальных наполнителей могут быть глыбами и гранулемами, оба из которых могут лечиться вашим врачом.

Не забудьте немедленно позвонить своему врачу, если вы заметите какие-либо необычные реакции кожи вокруг области лечения.

Какова доза Беллафилла?

Используемая сумма зависит от вашего лица и того, что вы хотели бы обработать. Безопасность при введении больших количеств, превышающих 3,5 куб. См на обрабатывающий участок, или 8,9 куб. См в целом, не была установлена ??для морщин. Дозы могут быть разными для шрамов от угревой сыпи. Ваш поставщик медицинских услуг определит подходящую сумму для инъекций. Большие количества вводятся в зависимости от уровня морщин, которые исправляются. Большинство людей требуют более одного лечения, чтобы достичь уровня исправления, которого они хотят.