Алунбриг инструкция, описание и отзывы

Общее название: бригатиниб
Лекарственная форма: таблетки
Дата утверждения: 28 апреля 2017 года
Компания: Takeda Pharmaceutical Company Limited

Лечение:немелкоклеточный рак легких

FDA одобряет Alunbrig

Администрация США по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) предоставила Ускоренное одобрение Alunbrig (бригатинибу), ингибитору пероральной киназы один раз в день, указанному для лечения пациентов с метапластическим немелкоклеточным раком легкого (ALK +), метастатическим немелкоклеточным (НМРЛ) ), Которые прогрессировали или были нетерпимы к кризотинибу.

Информация о пациенте

Прочтите эту информацию о пациенте, прежде чем начать лечение, и каждый раз, когда вы получаете пополнение. Там может быть новая информация. Эта информация не заменяет разговор с вашим поставщиком медицинских услуг о вашем медицинском состоянии или лечении.

Важная информация

Alunbrig может вызвать серьезные побочные эффекты, в том числе:

• Проблемы с легкими.Alunbrig может вызвать серьезную или опасную для жизни опухоль (воспаление) легких в любое время во время лечения и может привести к смерти. Эти проблемы с легкими происходят особенно в течение первой недели лечения. Симптомы могут быть похожи на те симптомы рака легких. Сообщите своему врачу сразу, если у вас появились новые или ухудшающиеся симптомы, в том числе:
  • Затрудненное дыхание или одышка
  • Кашель с или без слизистой
  • грудная боль
  • лихорадка
• Высокое кровяное давление (гипертония).Алунбриг может вызвать повышенное кровяное давление. Ваш врач будет проверять ваше кровяное давление перед началом и во время лечения. Сообщите своему врачу сразу, если у вас возникли головные боли, головокружение, помутнение зрения, боль в груди или одышка.
• Медленная частота сердечных сокращений (брадикардия).Алунбриг может вызывать очень медленное сердцебиение, которое может быть тяжелым. Ваш врач будет проверять ваш сердечный ритм во время лечения. Немедленно сообщите поставщику медицинских услуг, если вы чувствуете головокружение, легкомысленность или слабость во время лечения. Сообщите своему врачу, если вы начинаете принимать или иметь какие-либо изменения в лекарствах сердца или артериального давления.
• Проблемы со зрением.Алунбриг может вызвать проблемы со зрением. Ваш врач может прекратить лечение и обратиться к специалисту по глазам, если у вас возникнут серьезные проблемы со зрением. Немедленно сообщите поставщику медицинских услуг, если у вас есть потеря зрения или какое-либо изменение зрения, в том числе:
  • двойное зрение
  • Свет, повреждающий ваши глаза
  • Видя вспышки света
  • Новые или увеличенные поплавки
  • нечеткое зрение
• Мышечная боль, нежность и слабость (миалгия).Alunbrig может увеличить уровень фермента в вашей крови, называемый креатинфосфокиназой (CPK), который может быть признаком повреждения мышц. Ваш поставщик медицинских услуг будет проводить анализы крови, чтобы проверить уровень КФК в крови во время лечения. Сообщите своему врачу сразу, если у вас появятся новые или ухудшающиеся признаки и симптомы мышечных проблем, включая необъяснимую мышечную боль или мышечную боль, которая не исчезает, нежность или слабость.
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит).Алунбриг может увеличить ферменты в вашей крови, называемые амилазой и липазой, что может быть признаком панкреатита. Ваш поставщик медицинских услуг будет проводить анализы крови, чтобы проверить уровень вашего фермента поджелудочной железы во время лечения. Сообщите своему врачу сразу, если у вас появятся новые или ухудшающиеся признаки и симптомы панкреатита, в том числе боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину и ухудшиться при еде, потере веса или тошноте.
• Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия).Алунбриг может увеличить уровень сахара в крови. Ваш поставщик медицинских услуг будет проводить анализы крови, чтобы проверить уровень сахара в крови перед началом и во время лечения. Вашему медицинскому работнику, возможно, потребуется начать или изменить вашу сахара в крови, чтобы контролировать уровень сахара в крови. Сообщите своему врачу сразу, если у вас появятся новые или ухудшающиеся признаки и симптомы гипергликемии, в том числе:
  • Чувствуя себя очень жаждущим
  • Нужно мочиться больше, чем обычно
  • Чувствуя себя очень голодным
  • Чувство больного желудком
  • Чувство слабости или усталости
  • сбит с толку

См.Побочные эффекты Alunbrigдля получения дополнительной информации о побочных эффектах.

Что такое Алунбриг?

Алунбриг - лекарственное средство, используемое для лечения людей с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ):

• Который имеет определенный тип аномального анапластического лимфомы киназы (ALK) гена и
• Который распространился на другие части вашего тела и
• Которые приняли лекарство кризотиниба, но их НМРЛ ухудшились или они не могут терпеть взятие кризотиниба. Не известно, является ли это лекарство безопасным и эффективным для детей.

Прежде чем начать лечение, сообщите своему врачу о всех ваших медицинских условиях, в том числе, если вы:

• Имеют проблемы с лёгким или дыханием
• Имеют высокое кровяное давление
• Имеют медленное сердцебиение
• Иметь какие-либо проблемы со зрением
• Имели или имели панкреатит
• Имеют сахарный диабет или непереносимость глюкозы
• Беременны или планируют забеременеть. Алунбриг может нанести вред вашему нерожденному ребенку. Сообщите своему врачу прямо сейчас, если вы забеременели во время лечения или думаете, что можете быть беременной.
  • Женщины, которые могут забеременеть, должны использовать эффективный внегормональный контроль над рождаемостью во время лечения и в течение как минимум четырех месяцев после окончательной дозы. Противозачаточные таблетки (оральные контрацептивы) и другие гормональные формы контроля над рождаемостью могут быть неэффективными при использовании во время лечения. Поговорите со своим поставщиком медицинских услуг о выборе контроля над рождаемостью, которые подходят вам во время лечения.
  • Мужчины, у которых есть женщины-партнеры, которые могут забеременеть, должны использовать эффективный контроль над рождаемостью во время лечения и в течение как минимум трех месяцев после окончательной дозы.
• Кормят грудью или планируют кормить грудью. Не известно, попадает ли Алунбриг в ваше грудное молоко. Не кормите грудью во время лечения и в течение одной недели после окончательной дозы.

Сообщите своему врачу о всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту, без рецепта, витамины или растительные добавки.

Как я должен взять Алунбрига?

• Возьмите это лекарство точно так же, как ваш поставщик медицинских услуг говорит вам взять его. Не изменяйте свою дозу или прекратите лечение, если вам не сообщил ваш поставщик медицинских услуг.
• Ваш поставщик медицинских услуг начнет вас с низкой дозы (90 мг) в течение первых семи дней лечения. Если вы хорошо переносите эту дозу, ваш поставщик медицинских услуг может увеличить вашу дозу после первых семи дней лечения.
• Ваш врач может изменить вашу дозу, временно остановить или навсегда прекратить лечение, если у вас есть побочные эффекты.
• Принимайте Alunbrig один раз каждый день, с или без пищи.
• Проглотите таблетки целиком. Не раздавить или жевать таблетки.
• Если вы пропустите дозы, не принимайте пропущенную дозу. Принимайте свою следующую дозу в обычное время.
• Если вы рвёте после приема дозы, не принимайте дополнительную дозу. Принимайте свою следующую дозу в обычное время.

Чего следует избегать при принятии Алунбрига?

• Избегайте употребления грейпфрута или сока грейпфрутового сока во время лечения. Грейпфрут может увеличить количество алунбрига в крови.

Побочные эффекты Алунбрига

Alunbrig может вызвать серьезные побочные эффекты, в том числе:

• См.Важная информация

Наиболее распространенными побочными эффектами Alunbrig являются:

• тошнота
• усталость
• Головная боль
• понос
• кашель

Алунбриг может вызвать проблемы с фертильностью у мужчин. Это может повлиять на вашу способность отца ребенка. Поговорите со своим врачом, если у вас есть проблемы с плодовитостью.

Это не все возможные побочные эффекты. Для получения дополнительной информации обратитесь к поставщику медицинских услуг или фармацевту.

Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Как я должен хранить Alunbrig?

• Храните таблетки при комнатной температуре от 20 ° C до 25 ° C (от 68 ° F до 77 ° F). Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных.

Общая информация о безопасном и эффективном использовании Alunbrig.

Лекарства иногда назначаются для целей, отличных от тех, которые перечислены в Информации о пациенте. Не используйте это лекарство для состояния, для которого оно не было назначено. Не отдавайте его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, которые у вас есть. Это может нанести им вред.

Вы можете попросить вашего поставщика медицинских услуг или фармацевта получить информацию, которая написана для медицинских работников.

Какие ингредиенты в Алунбриге?

Активный ингредиент:бригатиниб

Неактивные ингредиенты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, гликолят натрия крахмала (тип А), стеарат магния и гидрофобный коллоидный диоксид кремния. Покрытие таблетки состоит из талька, полиэтиленгликоля, поливинилового спирта и диоксида титана.