Актемры инструкция, описание и отзывы

Общее название: tocilizumab (TOE si LIZ oo mab)
Именамарок:Actemra

Что такое Actemra?

Actemra (tocilizumab) снижает действие вещества в организме, которое может вызвать воспаление.

Actemra используется для лечения умеренного и тяжелого ревматоидного артрита у взрослых. Это иногда дается вместе с другими лекарствами артрита.

Actemra используется для лечения системного юношеского идиопатического артрита (или «все еще болезни» ) у детей, которым не менее 2 лет. Это иногда дается вместе с метотрексатом (Rheumatrex, Trexall).

Actemra также используется у взрослых для лечения гигантского клеточного артериита или воспаления подкладки артерий (кровеносных сосудов, которые несут кровь из вашего сердца в другие части вашего тела).

Actemra обычно дают после того, как другие лекарства были опробованы без успешного лечения симптомов.

Важная информация

Серьезные и иногда смертельные инфекции могут возникать во время лечения Actemra. Прекратите использовать это лекарство и сразу же позвоните своему врачу, если у вас есть признаки инфекции, такие как: лихорадка, озноб, боли в теле, симптомы гриппа, кашель, потливость, ощущение нехватки дыхания, диарея, потеря веса, язвы на коже, болезненное мочеиспускание , Или чувствуя себя очень уставшим.

Прежде чем начать лечение с помощью Actemra, ваш врач может провести тесты, чтобы убедиться, что у вас нет туберкулеза или других инфекций. При использовании Actemra вам могут потребоваться частые медицинские тесты.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Actemra, если у вас аллергия на tocilizumab.

Расскажите своему врачу, если у вас когда-либо был туберкулез, если у кого-либо из вашего дома туберкулез, или если вы недавно отправились в район, где распространены определенные инфекции (Долина реки Огайо, Долина реки Миссисипи и Юго-запад).

Сообщите своему врачу, есть ли у вас какие-либо признаки инфекции, такие как лихорадка, озноб, кашель, боли в теле, усталость, открытые раны или раны кожи, диарея, боль в желудке, потеря веса, болезненное мочеиспускание или кашель крови.

Чтобы убедиться, что Actemra безопасна для вас, сообщите своему врачу, если вы когда-либо имели:

• Инфекция, такая как герпес, пневмония или дрожжевая инфекция;

• болезнь печени;

• Дивертикулит, язва желудка или желудочное или кишечное кровотечение;

• диабет;

• ВИЧ или СПИД;

• Слабая иммунная система;

• Гепатит B (или если вы носитель вируса);

• Нервно-мышечное заболевание, такое как рассеянный склероз;

• рак; или

• Если вы получили или планируете получать какие-либо вакцины.

Лечение Actemra может увеличить риск развития определенных видов рака. Поговорите со своим врачом о вашем конкретном риске.

Неизвестно, вредит ли это лекарство нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Если вы беременны, ваше имя может быть указано в реестре беременности. Это должно отслеживать исход беременности и оценивать любые эффекты Actemra на ребенка.

Неизвестно, переходит ли тоцилизумаб в грудное молоко. Вы не должны кормить грудью, пока вы используете Actemra.

Как дается Actemra?

Прежде чем начать лечение с помощью Actemra, ваш врач может провести тесты, чтобы убедиться, что у вас нет туберкулеза или других инфекций.

Actemra вводится в вену через IV. Поставщик медицинских услуг даст вам такой тип инъекций.

Actemra иногда вводят под кожу. Вам может быть показано, как использовать этот тип инъекций дома с использованием предварительно заполненного шприца. Не давайте себе это лекарство, если вы не понимаете, как использовать инъекцию и правильно утилизировать использованные иглы и шприцы.

Actemra обычно дают каждые 1-4 недели. Следуйте инструкциям вашего врача.

Используйте одноразовую иглу только один раз, а затем выбросьте в пробивной контейнер (спросите своего фармацевта, где вы можете получить его и как избавиться от него). Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.

Не используйте Actemra, если он изменил цвета или частицы в нем. Позвоните своему фармацевту для получения новых лекарств.

Каждый предварительно заполненный шприц Actemra предназначен только для одного использования. Выбросьте после одного использования, даже если в нем все еще осталось лекарство после инъекции дозы.

Храните предварительно заполненные шприцы в оригинальном контейнере в холодильнике. Защитите от влаги и света. Не замораживать. Выбрасывайте все предварительно заполненные шприцы, не используемые до истечения срока годности на этикетке с лекарством.

Actemra может снизить кровяные клетки, которые помогают вашему телу бороться с инфекциями и помогают сгущать кровь. Это может облегчить вам кровотечение из-за травмы или стать больным от окружающих, которые болеют. Возможно, вам нужно часто проверять кровь. Ваши инъекции могут задерживаться на основании результатов этих тестов.

Некоторые инфекции чаще встречаются в некоторых районах мира. Расскажите своему врачу, где вы живете, и где вы недавно путешествовали или планируете поездку во время лечения.

Если у вас когда-либо был гепатит B, Actemra может привести к тому, что это состояние вернется или ухудшится. Вам понадобятся частые анализы крови для проверки функции печени во время лечения и в течение нескольких месяцев после прекращения использования этого лекарства.

Если вам нужна операция, заранее сообщите хирургу, что вы используете Actemra. Возможно, вам понадобится прекратить использовать лекарство в течение короткого времени.

Actemra может оказывать длительное воздействие на ваше тело. Вам могут потребоваться определенные медицинские тесты каждые 6 месяцев после прекращения использования этого лекарства.

Вас могут лечить с комбинацией наркотиков. Используйте все лекарства, как указано вашим доктором. Прочтите руководство по лекарствам или инструкции пациента, которые предоставляются с каждым лекарством. Не изменяйте дозы или сроки приема лекарств без консультации врача.

Информация дозирования Actemra

Обычная доза для взрослых для ревматоидного артрита:

Этот препарат можно использовать в качестве монотерапии или одновременно с метотрексатом или другими небиологическими DMARD в качестве инфузии IV или подкожной инъекцией.

РЕКОМЕНДОВАННЫЙ РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ IV: 4 мг / кг IV, назначаемый один раз каждые 4 недели в виде 60-минутной однократной капельной инфузии, за которой следует увеличение до 8 мг / кг IV, назначаемое один раз каждые 4 недели в виде 60-минутной однократной капельной инфузии на основе клинического ответа
Максимальная доза: 800 мг на инфузию у пациентов с РА

РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ПОДКУНОЧНЫЙ РЕЖИМ ДОЗИРОВКИ:
- Пациенты менее 100 кг: 162 мг подкожно каждую неделю, после чего следует увеличение на каждую неделю на основе клинического ответа
-Пациенты 100 кг или более: 162 мг подкожно каждую неделю

Комментарии:
-Этот препарат нельзя вводить в виде ВП-толчка или болюса.
-При переходе с IV на подкожную терапию, дайте первую подкожную дозу вместо следующей запланированной дозы IV.
Это лекарство не должно начинаться у пациентов с абсолютным количеством нейтрофилов (АНК) ниже 2000 на мм3, количество тромбоцитов ниже 100000 на мм3 или у которых АЛТ или АСТ превышают верхний предел нормы (ULN) в 1,5 раза.

Использование: для взрослых пациентов с умеренно тяжелым активным ревматоидным артритом (РА), у которых был неадекватный ответ на один или несколько противоопухолевых препаратов, модифицирующих заболевание (DMARDs)

Обычная детская доза для юношеского идиопатического артрита:

Этот препарат можно использовать как монотерапию или одновременно с метотрексатом:
ПОЛИАРТИЧЕСКИЙ ЮВЕННЫЙ ИДИОПАТИЧЕСКИЙ АРТРИТ:
2 года и старше:
- Вес менее 30 кг: 10 мг / кг IV, назначаемый один раз каждые 4 недели в виде 60-минутной однократной капельной инфузии
- Вес 30 кг или более: 8 мг / кг, назначаемый один раз каждые 4 недели в виде 60-минутной однократной капельной инфузии

Этот препарат можно использовать как монотерапию или одновременно с метотрексатом:
СИСТЕМНЫЙ ЮВЕННЫЙ ИДИОПАТИЧЕСКИЙ АРТРИТ:
2 года и старше:
- вес менее 30 кг: 12 мг / кг IV, назначаемый один раз каждые 2 недели в виде 60-минутной однократной капельной инфузии
- Вес 30 кг или более: 8 мг / кг IV, назначаемый один раз каждые 2 недели в виде 60-минутной однократной капельной инфузии

Комментарии:
- вес пациента может колебаться; Поэтому корректировка дозы не должна основываться на измерении веса тела с одним посещением.
- Этот препарат можно использовать в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом.
-Не рекомендуется для детей младше 2 лет.
Это лекарство не должно начинаться у пациентов с абсолютным количеством нейтрофилов (АНК) ниже 2000 на мм3, количество тромбоцитов ниже 100000 на мм3 или у которых АЛТ или АСТ превышают верхний предел нормы (ULN) в 1,5 раза.

Область применения:
- Пациенты в возрасте 2 лет и старше с активным полиартикулярным идиопатическим артритом среди несовершеннолетних (PJIA)
- Пациенты в возрасте 2 лет и старше с активным системным идиопатическим артритом среди несовершеннолетних (SJIA)

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Обратитесь к врачу за инструкциями, если вы пропустите встречу для инъекции Actemra.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при получении Actemra?

Избегайте находиться рядом с больными людьми или иметь инфекции. Немедленно сообщите врачу, если у вас появились признаки инфекции.

Не принимайте «живую» вакцину при использовании Actemra. Вакцина может не работать также в течение этого времени и может не полностью защитить вас от болезни. Живые вакцины включают кори, эпидемический паротит, краснуху (MMR), полиомиелит, ротавирус, брюшной тиф, желтую лихорадку, ветряную оспу (ветрянка), опоясывающий лишай (опоясывающий лишай) и вакцину против носа (гриппа).

Побочные эффекты Actemra

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Actemra: ульи; Боль в груди, затрудненное дыхание, ощущение, что вы можете исчезнуть; Отек лица, губ, языка или горла.

Серьезные и иногда смертельные инфекции могут возникать во время лечения Actemra. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть признаки инфекции, такие как:

• Лихорадка, озноб, мышечная боль, ночные поты, язвы на шее, белые пятна в горле, потеря веса, чувство усталости;

• Быстрое сердцебиение, быстрое дыхание, боль в груди, хрипы, кашель, одышка;

• Покраснение или припухлость под кожей, болезненные язвы на коже, вздутие кожной сыпи с горением или ощущением зуда;

• Водянистая диарея, боль или жжение при мочеиспускании;

• Помутнение зрения, боль в костях, путаница, головная боль, тошнота, опухшие железы .; или

• Сильная реакция на кожу - лихорадка, боль в горле, отек в вашем лице или языке, жжение в ваших глазах, боль в коже, а затем красная или фиолетовая сыпь на коже, которая распространяется (особенно в лицо или верхняя часть тела) и вызывает вздутие и шелушение.

Также позвоните своему врачу сразу, если у вас есть:

• Сильные желудочные судороги, вздутие живота, диарея или запоры;

• Черный, кровавый или смолистый стул;

• Кашель крови или рвота, которая похожа на кофейную гущу; или

• Признаки перфорации (отверстие или разрыв) в вашем желудке или кишечнике - лихорадка, постоянная боль в желудке, изменение привычек кишечника.

Общие побочные эффекты Actemra могут включать:

• Жидкий или душный нос, боль в синусах, боль в горле;

• Головная боль;

• Высокое кровяное давление (помутнение зрения, жужжание в ушах, беспокойство, спутанность сознания, одышка, неравномерное сердцебиение); или

• Боль, отек, горение или раздражение вокруг иглы IV или инъекция.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие лекарства повлияют на Actemra?

Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о том, что вы начинаете или прекращаете использовать, особенно:

• Любые другие лекарства для лечения ревматоидного артрита, такие как абатацепт, адалимумаб, анакинра, certolizumab, этанерцепт, голимумаб, инфликсимаб или ритуксимаб.

Этот список не является полным, и многие другие препараты могут взаимодействовать с tocilizumab. Это включает в себя рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Дайте список всех ваших лекарств любому поставщику медицинских услуг, который вас лечит. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам.

Где я могу получить дополнительную информацию?

• Ваш врач или фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Actemra.