Акомплия инструкция, описание и отзывы

Родовое имя: римонабант
Компания: Санофи-Авентис

Санофи-Авентис отозвала римонабант с рынка во всем мире, и он больше не разрабатывается. 1 Acomplia был официально отозван Европейским агентством по лекарственным средствам (EMEA) в январе 2009 года из-за рисков опасных психологических побочных эффектов, включая суицидальность. Ранее в 2008 году EMEA приостановила Acomplia с рынка Великобритании в 2008 году, поскольку агентство почувствовало, что выгоды не перевешивают риски. В июне 2007 года Консультативный комитет по эндокринным и метаболическим наркотикам FDA рекомендовал не одобрять римонабант (известный в Соединенных Штатах как Зимульти) из-за опасений по поводу подобных серьезных побочных эффектов. Впоследствии FDA не одобрило римонабанта, и оно никогда не продавалось в Соединенных Штатах.

Что такое Acomplia?

• Acomplia (rimonabant) была первой в новом классе терапевтических агентов, называемых Cannabinoid-1 Receptor Blockers (CB1).
• Acomplia изучали для использования при лечении ожирения и связанных с ним состояний.

Как работает Acomplia?

• Acomplia действует путем избирательной блокировки рецепторов CB1, обнаруженных в головном мозге и периферических органах, важных при метаболизме глюкозы и липидов (или жиров), включая жировую ткань, печень, желудочно-кишечный тракт и мышцы 2 .
• Acomplia отключает те же мозговые цепи, которые заставляют людей голодать, когда они курят каннабис.
• Блокада рецептора CB1 с Acomplia действует для снижения гиперактивности эндоканнабиноидной системы (системы EC). 3,4 Система EC представляет собой недавно охарактеризованную физиологическую систему, которая включает в себя рецепторы, такие как рецептор CB1, и было показано, что она играет важную роль в регулировании массы тела и в контроле энергетического баланса, а также в отношении глюкозы и липидов (или жиров) метаболизм.

Для чего используется Acomplia?

• Acomplia изучалось для использования в дополнение к диете и упражнениям для лечения пациентов с ожирением или избыточным весом, страдающих диабетом типа 2 и аномальными уровнями жира в крови.
• Санофи утверждал, что Acomplia может также предотвратить риск сердечно-сосудистых заболеваний.
• Было сказано, что больные с большой окружностью талии (102 см у мужчин и 88 см у женщин) больше всего выигрывают от приема препарата.

Помогает ли Acomplia прекращение курения?

• Acomplia (Zimulti в США) изучалась Sanofi-Aventis в качестве помощи для прекращения курения на основе исследований на срок до одного года более чем 6 500 курильщиков, мотивированных бросить курить.
• Санофи-Авентис подала новое заявление о наркотиках в УЛХ, которое, в свою очередь, выдало неприемлемое письмо для Зимулти для использования в прекращении курения. В июне 2007 года Консультативный комитет FDA по эндокринной и метаболической медицине рекомендовал отказаться от одобрения римонабанта из-за опасений по поводу серьезных побочных эффектов, таких как суицидальность.

Каковы были результаты клинических исследований Acomplia?

• В клинических исследованиях было показано, что Acomplia улучшает широкий спектр кардиометаболических факторов риска, а также способствует устойчивой потере веса. 5,6
• Примерно половина наблюдаемого улучшения уровня холестерина ЛПВП, триглицеридов и HbA1C (показатель контроля сахара в крови) у пациентов, получавших Acomplia 20 мг, была выше ожидаемой только от потери веса. 7
• Серьезные психологические побочные эффекты, такие как суицидальность и депрессия, привели к возможному глобальному выводу римонабанта Санофи-Авентисом.

Рекомендации:

Слайд-шоу Сексуальное здоровье Q + A: ответы на ваши вопросы

1. Личное общение. Медицинский информационный отдел Санофи-Авентис. Доступность римонабанта. 12 сентября 2011 г.
2. Pagotto U. Pasquali R. Борьба с ожирением и связанными с ним факторами риска путем антагонизма рецепторов каннабиноидного типа 1. Lancet. 2005; 365: 1363-64.
3. Van Gaal LF, Rissanen, AM, Scheen AJ, Ziegler O, Rossner S для исследовательской группы RIO-Europe. Эффекты блокатора каннабиноидов-1 рецепторов римонабанта на снижение веса и сердечно-сосудистые факторы риска у пациентов с избыточным весом: 1-летний опыт исследования RIO-Europe. Lancet. 2005; 365: 1389-97.
4. Marzo V, et al. Лептин-регулируемые эндоканнабиноиды участвуют в поддержании приема пищи. Природа. 2001; 410: 822-825.
5. Despres, JP et al. Влияние римонабанта на массу тела и метаболический синдром у пациентов с избыточным весом. New England Journal of Medicine, 16 ноября 2005 г.
6. Van Gaal L, et al. Эффекты блокатора рецепторов каннабиноид-1 римонабанта на снижение веса и сердечно-сосудистые факторы риска у пациентов с избыточным весом: 1-летний опыт исследования RIO-Europe. Ланцет. 365; 1389-1397.
7. Acomplia Краткое описание характеристик продукта

Источники:

Римонабант, принятый для подачи FDA23 июня 2005 г.

Sanofi-aventis Получил от FDA одобрительное письмо для римонабанта для управления весом и неприемлемое письмо о прекращении курения17 февраля 2006 г.

Acomplia (rimonabant) получает разрешение на маркетинг в Европейском Союзе
Пресс-релиз санофи-авентис21 июня 2006 г.

Потеря веса Лекарственное средство Zimulti (римонабант) может вызвать серьезный физический и психологический вред и врожденные дефекты, общественный гражданин сообщает FDA13 июня 2007 г.

Sanofi-Aventis прекратит испытания Rimonabant для всех показаний11 июня 2008 г.

Следующая >Отзывы пользователей

Видео о Акомплия